Medizinprodukte - Expert:in für GMP

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  • Kursnummer

    LF-P-9044

  • Kosten

    € 0,00 (mit Bildungsgutschein)

  • Individueller Einstieg

    nein

  • Abschluss

    Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung

  • Starttermine

    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
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    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    Das Enddatum kann aufgrund von Feiertagen variieren.

  • Unterrichtszeiten

    Vollzeit und Teilzeit

  • An folgenden Standorten

  • Ihr Kontakt

    Neues Innovatives Lernzentrum e. V.

    Telefon: 0208 9952777

Druckversion (PDF)

Ein kurzer Überblick

Der Kurs vermittelt umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP) und der Medizinprodukteindustrie. Teilnehmer lernen die Grundlagen der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle sowie die spezifischen Regularien und Managementsysteme für Medizinprodukte kennen. Der Kurs umfasst auch die Organisation und Führung von Qualitätssicherungssystemen sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen. Zusätzlich werden Methoden zur klinischen Bewertung und Risikomanagement behandelt. Dieser Kurs bietet eine ideale Weiterbildung für Fachkräfte, die ihre Expertise in diesen Bereichen vertiefen und zusätzliche Zertifikate erwerben möchten.

Dauer

Vollzeit und Teilzeit

12 Wochen in Vollzeit

Die angegebene Wochenstundenzahl für Teilzeit entspricht einem Orientierungswert und diese kann in einzelnen Modulen variieren. Sollten Sie den Kurs in Teilzeit belegen wollen, sprechen Sie uns gern direkt an. Sicher finden wir mit Ihnen eine gemeinsame Lösung.

Kursinhalte

  • Einführung zu GMP
  • Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
  • Struktur der pharmazeutischen Fertigungsstätte
  • Qualifizierungs- und Validierungsverfahren
  • Beschaffungswesen und Logistikmanagement
  • Konzepte der Pharma Excellence
  • Vorschriften für Medizinprodukte
  • ISO 13485 Managementsysteme
  • Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
  • ISO 14971 Risikomanagement und Risikoanalyse
  • Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
  • Grundlagen zu GMP PQS
  • Struktur und Führung des PQS
  • Dokumentation und Informationsmanagement
  • Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Methoden zur Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse

Ihre beruflichen Perspektiven nach der Weiterbildung

Absolventen dieses Kurses können in verschiedenen Branchen tätig werden, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie und der Medizinprodukteherstellung. Die aktuelle Arbeitsmarktsituation zeigt eine hohe Nachfrage nach qualifiziertem Personal in diesen Bereichen, da die Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Qualitätssicherung immer wichtiger werden. Zudem eröffnen sich Möglichkeiten in der Beratung und im Auditwesen, da Unternehmen zunehmend externe Expertise in diesen Bereichen suchen.

Teilnahmevoraussetzungen

Vorausgesetzt werden Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, soziale Kompetenzen sowie IT-Kenntnisse. Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, komplexe Sachverhalte zu verstehen und effektiv zu kommunizieren. Grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit Computern und Softwareanwendungen sind ebenfalls erforderlich, um die Kursinhalte vollständig zu erfassen und anzuwenden.

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen und Medizinprodukteindustrie, die ihre Kenntnisse im Bereich GMP erweitern möchten. Er ist besonders geeignet für Personen, die in der Produktion, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement tätig sind und sich weiterqualifizieren wollen. Auch Berufseinsteiger, die eine Karriere in diesen Bereichen anstreben, profitieren von diesem Kurs.

Ihr Abschluss

Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung

Förderung

Wir sind zugelassener Träger nach der AZAV und all unsere Angebote sind entsprechend zertifiziert. Als Kunde/Kundin der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters kann Ihre Teilnahme somit mit einem Bildungsgutschein zu 100 % gefördert werden.

Ausstattung Ihres Lernplatzes und Unterrichtsmethodik

Sie lernen – gemeinsam mit anderen Schulungsteilnehmern – unter Einsatz moderner Unterrichtsmethoden. Mit diesem Mix sind Sie fachlich und persönlich optimal für die Praxis gerüstet. Dazu gehören, je nach Thema, der Live-Unterricht in einem Klassenraum unserer virtuellen Online-Akademie Viona® genauso wie Projektarbeit, die Erstellung und Präsentation eigener Arbeitsergebnisse, das Studium von Fachliteratur u. a. Während der gesamten Weiterbildung steht Ihnen ein moderner PC-Arbeitsplatz zur Verfügung. Sie werden von hochqualifizierten Fachleuten unterrichtet und betreut, die über umfassende theoretische Kenntnisse und fachpraktische Erfahrungen verfügen. Unsere Koordinatoren, die Sie auch beim Lernen begleiten, bieten Ihnen Unterstützung und Hilfestellung bei allen Fragen.