Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in

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  • Kursnummer

    LF-Q-9029

  • Kosten

    € 0,00 (mit Bildungsgutschein)

  • Individueller Einstieg

    nein

  • Abschluss

    Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung

  • Starttermine

    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    • - in Vollzeit
    Das Enddatum kann aufgrund von Feiertagen variieren.

  • Unterrichtszeiten

    Vollzeit und Teilzeit

  • An folgenden Standorten

  • Ihr Kontakt

    Neues Innovatives Lernzentrum e. V.

    Telefon: 0208 9952777

Druckversion (PDF)

Ein kurzer Überblick

Als Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in bist du dafür verantwortlich, dass dein Unternehmen alle gesetzlichen Vorschriften und Regularien einhält. Du entwickelst und implementierst Compliance-Programme, erstellst Richtlinien und Verfahren und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen. Dein Wissen im Bereich Qualitätsmanagement und deine Fähigkeit, effektive Auditverfahren durchzuführen, sind entscheidend, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren. In diesem Kurs lernst du die Organisation des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems kennen und erhältst fundierte Kenntnisse über die pharmazeutische Industrie. Du wirst in der Lage sein, Qualitätssicherungssysteme zu analysieren und zu bewerten sowie qualitätsbezogene Prozesse zu optimieren. Der Kurs bereitet dich darauf vor, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, innerhalb des Kurses Zertifikate zu erwerben, die deine Qualifikation weiter untermauern.

Dauer

Vollzeit und Teilzeit
12 Wochen in Vollzeit; 24 Wochen in Teilzeit

Die angegebene Wochenstundenzahl für Teilzeit entspricht einem Orientierungswert und diese kann in einzelnen Modulen variieren. Sollten Sie den Kurs in Teilzeit belegen wollen, sprechen Sie uns gern direkt an. Sicher finden wir mit Ihnen eine gemeinsame Lösung.

Kursinhalte

  • Qualität Excellence
  • Auditorenausbildung gemäß ISO 19011
  • Erfolgsfaktoren für qualitätsbewusstes Handeln
  • Statistikgrundlagen für Qualitätsmanager
  • Einführung und Grundlagen zu GMP PQS
  • Organisation und Führung des PQS
  • Dokumentation und Informationsmanagement
  • Audits und Inspektionen
  • Qualitätsmanagementwerkzeuge und -verbesserung
  • Personalressourcen im pharmazeutischen Unternehmen
  • Einführung und Grundlagen zu GMP
  • Produktion und Qualitätskontrolle
  • Pharmazeutische Fertigungsstätte
  • Qualifizierung und Validierung
  • Beschaffung und Logistik
  • Pharma Excellence

Ihre beruflichen Perspektiven nach der Weiterbildung

Absolventen des Kurses Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in können in verschiedenen Branchen und Bereichen tätig werden. Besonders gefragt sind sie in der pharmazeutischen Industrie, in der die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung von großer Bedeutung sind. Weitere Einsatzmöglichkeiten bieten sich in der Lebensmittelindustrie, im Gesundheitswesen, bei Behörden und in Beratungsunternehmen. Die aktuelle Arbeitsmarktsituation zeigt, dass die Nachfrage nach qualifizierten Compliance- und Regulatory Affairs Managern stetig wächst, da Unternehmen zunehmend auf die Einhaltung komplexer regulatorischer Vorgaben und die Minimierung von Risiken angewiesen sind. Diese Fachkräfte tragen maßgeblich dazu bei, das Vertrauen von Kunden, Geschäftspartnern und Aufsichtsbehörden zu stärken und die rechtliche Sicherheit des Unternehmens zu gewährleisten.

Teilnahmevoraussetzungen

Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium. Zudem sind gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift notwendig. Soziale Kompetenzen sind ebenfalls von großer Bedeutung, da der Umgang mit verschiedenen Abteilungen und Mitarbeitern ein wesentlicher Bestandteil der Rolle ist. IT-Kompetenz wird vorausgesetzt, um mit den relevanten Systemen und Tools effizient arbeiten zu können. Schließlich wird ein persönliches Beratungsgespräch durchgeführt, um sicherzustellen, dass die individuellen Voraussetzungen und Erwartungen der Teilnehmer erfüllt werden.

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte, die bereits in der Industrie tätig sind und ihre Kenntnisse im Bereich Compliance und regulatorische Angelegenheiten erweitern möchten. Besonders geeignet ist der Kurs für Personen, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Recht, Verwaltung oder in der pharmazeutischen Industrie arbeiten und eine verantwortungsvolle Position anstreben. Auch Berufseinsteiger mit entsprechenden Vorkenntnissen und einer starken Motivation, sich in diesem spezialisierten Feld weiterzubilden, profitieren von diesem Kurs. Der Kurs bietet eine ideale Möglichkeit, sich für anspruchsvolle Aufgaben in der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Umsetzung regulatorischer Vorgaben zu qualifizieren.

Ihr Abschluss

Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung

Förderung

Wir sind zugelassener Träger nach der AZAV und all unsere Angebote sind entsprechend zertifiziert. Als Kunde/Kundin der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters kann Ihre Teilnahme somit mit einem Bildungsgutschein zu 100 % gefördert werden.

Ausstattung Ihres Lernplatzes und Unterrichtsmethodik

Sie lernen – gemeinsam mit anderen Schulungsteilnehmern – unter Einsatz moderner Unterrichtsmethoden. Mit diesem Mix sind Sie fachlich und persönlich optimal für die Praxis gerüstet. Dazu gehören, je nach Thema, der Live-Unterricht in einem Klassenraum unserer virtuellen Online-Akademie Viona® genauso wie Projektarbeit, die Erstellung und Präsentation eigener Arbeitsergebnisse, das Studium von Fachliteratur u. a. Während der gesamten Weiterbildung steht Ihnen ein moderner PC-Arbeitsplatz zur Verfügung. Sie werden von hochqualifizierten Fachleuten unterrichtet und betreut, die über umfassende theoretische Kenntnisse und fachpraktische Erfahrungen verfügen. Unsere Koordinatoren, die Sie auch beim Lernen begleiten, bieten Ihnen Unterstützung und Hilfestellung bei allen Fragen.